Drasztikus koleszterincsökkenés mellett is megbukott a Novartis új szívgyógyszere

A lipoprotein(a) – röviden Lp(a) – a koleszterin egy különösen veszélyes, genetikailag meghatározott formája, amelyre az életmódváltás és a diéta nincs hatással. A szakértők azért fűztek nagy reményeket a pelacarsenhez, mert a Horizon volt az első befejezésig jutó, Lp(a)-t célzó III. fázisú szív-érrendszeri kimeneteli vizsgálat. Dr. Steven Nissen, a vizsgálat vezetője azt mondta, az eredmények rendkívüli meglepetést okoztak neki. A jelentős Lp(a)-csökkenés ellenére a vizsgálat nem mutatott ki kevesebb szív-érrendszeri eseményt vagy szív-érrendszeri halálozást a placebót kapókhoz képest.

A szakemberek szerint több oka is lehet a váratlan kudarcnak. Dr. Karol Watson, a UCLA professzora rámutatott: mivel az Lp(a) szintje már születéstől fogva magas, a 60 éves átlagéletkorú résztvevőknél talán már túl késő volt beavatkozni a folyamatba. A résztvevőket más módokon is intenzíven kezelték: csökkentették az LDL-koleszterinszintjüket, és vérnyomásukat egészséges tartományba igyekeztek vinni. Szívroham vagy sztrók után aszpirint is szedhettek, ami mérsékelhette az Lp(a) vérrögképző kockázatát.

A Novartis a fejlemények hatására leállítja a készítmény szív- és érrendszeri fejlesztését, csupán egyetlen kisebb kutatást folytatnak a szívbillentyű-meszesedés kapcsán. Ugyanakkor az Amgen és az Eli Lilly továbbra is dolgozik saját megoldásain, amelyek más technológiával, siRNA-val próbálják gátolni a máj Lp(a)-termelését. Az orvosok hangsúlyozták, hogy a kudarc ellenére továbbra is javasolják az Lp(a) szintjének mérését, mivel az továbbra is a szívbetegségek egyik legfontosabb előrejelző mutatója.