PostNews

Hírek — csak a lényeg, felesleges zaj nélkül.

— Réka

Kép: The Guardian

Látásvesztésre figyelmeztető feliratot kapnak a GLP-1-gyógyszerek

2026. 11. 09. — 19:55 · frissítve: 2026. 11. 10. — 20:52

Az amerikai gyógyszerfelügyelet (FDA) kötelezővé tette, hogy a GLP-1 készítmények gyártói figyelmeztetést tüntessenek fel a gyógyszerek címkézésében a ritka, maradandó látásvesztést okozó NAION kockázatáról.

  • A NAION-állapot hirtelen, fájdalommentes látáscsökkenést vagy vakságot okozhat az egyik szemben a látóideg vérellátási zavara miatt.
  • Az FDA elemzése 100 ezer betegévre vetítve 6,4 esetet talált a gyógyszerszedőknél, és 3,8-at a kontrollcsoportban.
  • A hatóság több mint 134 ezer páciens adatait és klinikai vizsgálatok eredményeit vette alapul a döntés meghozatalakor.
  • A gyártók vizsgálják az előírást, de hangsúlyozzák, hogy a rendelkezésre álló adatok nem bizonyítanak közvetlen ok-okozati összefüggést.

Az amerikai gyógyszerfelügyelet döntése olyan készítményeket érint, mint az Ozempic, a Wegovy, a Mounjaro és a Zepbound. Az FDA elemzése szerint a GLP-1-kezelések használói körében magasabb lehet a NAION, a látóideg vérellátási zavara miatt kialakuló, gyakran „szeminfarktusnak” nevezett állapot kockázata. A hatóság ugyanakkor megjegyezte, hogy a NAION kialakulásának pontos biológiai mechanizmusa még nem tisztázott, és a betegségnek nincs ismert gyógymódja.

A Novo Nordisk közleményében azt írta, hogy továbbra is kedvezőnek tartja semaglutid tartalmú gyógyszerei előny-kockázat profilját, és egy több mint 90 ezer résztvevős, 2026-os klinikai vizsgálatban nem találtak összefüggést a készítmények és a NAION között. Egy amerikai kutatásban a semaglutidot szedő betegeknél négyszer nagyobb eséllyel diagnosztizálták ezt a ritka szembetegséget, mint a gyógyszert nem szedőknél, bár a tanulmány egyik szerzője szerint az eredmények jelentősek, de egyelőre nem véglegesek, és további kutatásokra van szükség.

Az Investing.com jelentése szerint a szabályozói lépés fokozza a jogi nyomást is a gyártókon, mivel már több tucat beteg indított pert látáskárosodás miatt. Dániában tavaly négy beteg kapott kártérítést az érintett látóideg-betegség kialakulása miatt. Az FDA azt tanácsolja, hogy a betegek homályos látás vagy színérzékelési zavar esetén azonnal keressék fel egészségügyi szakemberüket; az Amerikai Szemészeti Akadémia pedig azt javasolja, hogy orvosi egyeztetés nélkül ne hagyják abba a kezelést.

  1. Pontosítás2026. 11. 09. — 23:35

    A tényellenőrzés észrevételei alapján pontosítottuk a szöveget - a megfogalmazás módosult, a történet lényege nem.

    Korábbi cím: „Látásvesztésre kell figyelmeztetniük a népszerű fogyókúrás szerek gyártóinak”

  2. Helyesbítés2026. 11. 10. — 16:11

    A tényellenőrzés hibát talált a korábbi változatban, ezért a szöveget a források alapján újraírtuk.

    Korábbi cím: „Kötelező látásvesztési figyelmeztetés az Ozempicre és a hasonló szerekre”

Kapcsolódó cikkek

Vissza a főoldalra