Kép: Investing.com2028 elején érkezhet a Xenon Pharmaceuticals új epilepsziagyógyszere, az azetukalner
2026. 11. 12. — 04:17
Az amerikai gyógyszerfelügyelet hamarosan dönthet a készítmény engedélyezéséről, miközben a cég decemberben teszi közzé a szer depresszió elleni hatékonyságát vizsgáló friss kutatási adatokat.
- Az azetukalner 2028 januárjában kerülhet piacra, miután a cég szeptemberben benyújtotta a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét az FDA-hoz.
- A társaság decemberben teszi közzé a depresszió elleni vizsgálat adatait; szeptemberben leállította az új betegek bevonását, miközben a már kezelés alatt állók folytatták a gyógyszerszedést.
- A klinikai tesztek során az azetukalner kiemelkedő hatékonyságot mutatott a parciális rohamok gyakoriságának csökkentésében, különösen a magasabb dózisoknál.
- A Xenon 1,2 milliárd dolláros készpénzállománnyal rendelkezik, ami a menedzsment szerint 2029-ig biztosítja a működési és fejlesztési költségeket.
Az azetukalner bevezetése során a Xenon speciális gyógyszer-értékesítési modellt alkalmaz majd az Egyesült Államokban, elkerülve a kiskereskedelmi patikákra jellemző hozzáférési akadályokat. A cég arra számít, hogy a készítmény a bevezetésekor négy dózisban (10, 15, 20 és 25 milligramm) kerülhet a címkére; alkalmazásához nem szükséges fokozatos dózisemelés vagy a beteg meglévő antiepileptikumainak módosítása. A menedzsment várakozásai szerint a gyógyszer ára meghaladhatja a versenytársak 15 000–18 000 dollár körüli éves költségét.
Ian Mortimer vezérigazgató szerint a depresszióvizsgálat vak adatai alapján a biztonságossági profil inkább az epilepsziavizsgálatokban tapasztalthoz hasonlít; új vagy váratlan biztonságossági jelzést nem észleltek. A cég ritkán előforduló pszichiátriai mellékhatásokról, köztük pszichózisról számolt be; Mortimer szerint a levetiracetám (Keppra) pszichózisaránya valamivel 1 százalék alatt van. A cég szerint a tünetek maradandó károsodás nélkül megszűnnek, és a decemberi adatnyitás segít eldönteni, hogy folytassák-e a pszichiátriai fejlesztéseket.
A vállalat fájdalomcsillapító portfóliója is fejlődik: a XEN1701 és a XEN1120 kísérleti szerek 2025-ben lépnek a klinikai vizsgálatok második fázisába. A NaV1.7-gátló hatásmechanizmusú XEN1701 az első fázisú tesztekben sikeresen igazolta a célmolekula elérését anélkül, hogy a korábbi hasonló fejlesztésekre jellemző keringési mellékhatásokat okozta volna. A Xenon pozitív akut fájdalomvizsgálati eredmények esetén a krónikus fájdalom kezelésére is továbbfejlesztheti a programot.
A PostNews egy vagy több hírforrásból, AI segítségével foglalja össze a legfontosabb információkat. Az ugyanahhoz a történéshez kapcsolódó híreket egy összefoglalóban rendezzük, a felhasznált forrásokat pedig megmutatjuk.
Kapcsolódó cikkek
Kép: ReutersIII. Károly király Elton John rádióműsorában vendégeskedik a 78. születésnapján
A titokban rögzített ünnepi adás apropója az uralkodó jótékonysági alapítványának 50. évfordulója. A műsort szombat reggel mutatják be az Apple Music felületén.
Kép: ReutersTöbb mint három éve nem voltak ilyen borúsak a brit lakáseladási kilátások
A brit ingatlanszakértők októberben több mint három éve nem láttak ilyen borúsnak a lakáseladások kilátásait. A következő 12 hónapra vonatkozó mutató -17-re esett, és 2023 júliusa óta a legszélesebb körű eladáscsökkenést várják.
Kép: BBCTrump békebizottsága bírálja Izraelt a gázai áradások utáni elégtelen segélyezés miatt
A Donald Trump által létrehozott testület szerint a humanitárius válság elmélyült Gázában az esőzések miatt, a bejutó segélymennyiség pedig nem fedezi a sátortáborokban élők szükségleteit.